Врождённые пороки сердца (ВПС) являются наиболее распространённым врождённым дефектом, поражающим почти 1 из 100 новорождённых. В Соединённых Штатах примерно 1 из 4 младенцев, родившихся с пороком сердца, нуждается в медицинском вмешательстве в течение первого года жизни.
Несмотря на достижения в области дородового ухода, стандартные ультразвуковые исследования часто пропускают эти состояния, задерживая постановку решающего диагноза. Многие ультразвуковые исследования проводятся акушерами-гинекологами общего профиля, а не специалистами, прошедшими подготовку в области фетальной кардиологии, что способствует снижению показателей выявления.
Новое исследование, представленное на ежегодном собрании Общества медицины матери и плода, предполагает, что искусственный интеллект может значительно улучшить выявление врождённых пороков сердца во время плановых пренатальных ультразвуковых исследований. Исследователи обнаружили, что программное обеспечение с использованием ИИ повышает точность и эффективность ультразвуковых скринингов, что потенциально может привести к более ранней диагностике и улучшению исходов у новорождённых.
В исследовании приняли участие 14 акушеров и специалистов по медицине матери и плода с опытом работы от одного года до более чем 30 лет, которые просмотрели 200 пренатальных ультразвуковых снимков. Каждый врач анализировал изображения как с помощью ИИ, так и без неё. Независимо от уровня опыта, программное обеспечение улучшило способность клиницистов выявлять случаи, подозрительные на врождённые пороки сердца.
Программа ИИ не только повысила показатели выявления, но и повысила уверенность врачей в диагностике этих дефектов. Это сократило время, необходимое для определения наличия аномалии, оптимизировав процесс диагностики.
Кристоф Гарделла, главный технический директор BrightHeart, парижского разработчика программного обеспечения с использованием ИИ, подчеркнул важность этих результатов. «Большинство врождённых пороков сердца возникает при беременностях, считающихся низким риском, а это означает, что их обычно оценивают акушеры-гинекологи, а не специалисты по медицине матери и плода», – пояснил он. «Наше программное обеспечение с использованием ИИ было разработано с участием экспертов, чтобы повысить показатели выявления среди неспециалистов и обеспечить более раннюю диагностику для улучшения результатов».
Доктор Дженнифер Лам-Рахлин, ведущий автор исследования и директор по фетальной эхокардиографии в Carnegie Imaging for Women, подкрепила эту точку зрения. «По меньшей мере половина пренатальных ультразвуковых исследований в США просматривается медицинскими работниками, которые, возможно, не прошли подготовку в области пренатального ультразвука», – отметила она. «Это объясняет, почему выявление врождённых пороков сердца остаётся низким даже в развитых странах».
По её словам, программное обеспечение на основе ИИ предлагает способ преодолеть этот разрыв, улучшая раннюю диагностику независимо от уровня опыта клинициста.
Оценка состояния сердца плода является одним из наиболее технически сложных аспектов пренатального ультразвукового исследования. Традиционные скрининги зависят от навыков и опыта отдельных врачей, оставляя место для человеческой ошибки. Решения на основе ИИ, такие как программное обеспечение BrightHeart, обеспечивают дополнительный уровень поддержки, помогая подтвердить аномальные результаты, а также укрепляя уверенность в нормальных результатах.
Сесиль Дюпон, генеральный директор BrightHeart, подчеркнула более широкое влияние ИИ на пренатальную диагностику. «Наше решение на базе ИИ помогает клиницистам выявлять потенциальные аномалии на ранних стадиях, а также повышает их уверенность в подтверждении нормальных результатов», – сказала она. «Это имеет решающее значение для душевного спокойствия будущих семей».
Система ИИ разработана для лёгкой интеграции в существующие рабочие процессы, снижая нагрузку на и без того перегруженных сонографистов и акушеров-гинекологов. Автоматизируя ключевые аспекты процесса оценки, программное обеспечение экономит время и повышает точность. В медицинских учреждениях с ограниченными ресурсами, где доступ к специалистам по фетальной кардиологии ограничен, эта инновация может быть особенно ценной.
Путь BrightHeart от концепции до получения разрешения FDA был удивительно быстрым. Основанная всего два года назад детскими кардиологами доктором Мэрилин Леви и доктором Бертраном Стосом, компания быстро внедрила свою технологию ИИ в клиническую практику.
Дюпон объясняет этот успех преданностью делу команды экспертов, стоящих за этой технологией. «Мы перешли от концепции к получению разрешения FDA в рекордно короткие сроки, продемонстрировав потенциал нашего продукта и гибкость нашей команды», – сказала она.
Поскольку ИИ в настоящее время играет всё большую роль в дородовом уходе, этот прорыв представляет собой значительный шаг вперёд в выявлении врождённых пороков сердца. Более ранняя диагностика означает лучшую подготовленность как медицинских бригад, так и семей, что позволяет своевременно проводить вмешательства, которые могут спасти жизни. По мере того как ИИ продолжает совершенствовать свою роль в медицине, подобные технологии могут стать важными инструментами для улучшения исходов у новорождённых во всём мире.
BrightHeart получила разрешение FDA 510(k) на свой первый программный продукт с использованием ИИ в ноябре 2024 года.